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        6項新藥核心專利
        公司新聞返  回

        2015年獲批的11個重磅新藥

        2015-07-01

            近日,彭博社發布了“2015年新藥中的重磅炸彈”,預測了11個已經在2015年獲批或可能獲批的新藥在2016年和2020年時的銷售額。

        數據來源:彭博社
        Entresto
            諾華的重磅新型心衰藥物Entresto最近有望在今年8月獲得批準。這款藥物的獲批沒有明顯的障礙,因為據諾華聲明,它不用通過FDA顧問小組。彭博社預測,Entresto明年的銷售額不是很高,僅為8億多美元,但到2020年時銷售額將達47億美元,將是今年獲批的藥物中5年后銷售額最高的。
        Ibrance
            輝瑞突破性乳腺癌藥物Ibrance憑借II期臨床數據在今年2月獲得FDA加速批準,作為乳腺癌的一線治療。前段時間,輝瑞還公布了該藥的一項III期研究,將Ibrance作為乳腺癌的二線治療,療效同樣出彩。分析師們認為Ibrance可能將是腫瘤市場上最成功的藥物之一。
        Orkambi
            上個月12日,Vertex制藥的Orkambi以12:1得到專家小組的支持,FDA將在7月5日之前作出批復。如果獲批上市,Orkambi在美國面對的將是患者群體大約只有8500人。預計到2020年,Orkambi的銷售額將達34億美元。
        Repatha
            這就是前幾天引起關注的兩個PCSK9藥物之一,FDA專家小組們以11:4的票數支持Repatha上市,其中全部支持其用于治療家族性高血脂癥患者。Repatha的上市問題應該不大,但屆時將與賽諾菲的Praluent“短兵相接”。
        Praluent
            賽諾菲這個PCSK9藥物比安進的Repatha早一天經FDA專家小組表決,結果13票千萬、3票反對。不過,這個藥獲批用于家族性高血壓癥和高CV風險等高危病患的希望很大,而用于他汀不耐受的患者則獲批希望要小得多。
        grazoprevir /elbasvir
            默沙東這個丙肝雞尾酒療法藥物如坐過山車一般,今年2月被FDA取消了突破性藥物的資格,到了4月又重新獲得。業界認為這個藥物有望在今年第三季度獲批,成為第3個上市的丙肝雞尾酒藥物,與吉利德的Harvoni及艾伯維的Viekira Pak競爭。但由于它進入市場時間較晚,預計到2020年的銷售額將在19億美元。
        Toujeo
            賽諾菲新一代基礎胰島素Toujeo在今年2月獲批,這是該公司目前的明星產品來得時的升級版。來得時曾經雄霸全球糖尿病市場多年,其美國專利在今年2月到期,Toujeo在這個時候獲批可謂剛剛好。不過,Toujeo想重演來得時的故事,可能有點難,一來它將受到糖尿病市場的價格壓力,二來諾和諾德也有一個競爭產品可能在晚些時候獲批。業界預計其到2020年的全球銷售額僅15億美元。
        Cosentyx
            諾華的Cosentyx在今年1月獲得FDA批準用于中重度銀屑病治療,這是首個獲批的可選擇性結合白細胞介素-17A(IL-17A)并抑制IL-17受體的銀屑病藥物。預計這個藥物到2020年銷售額將達14億美元。
        ABT-199
            ABT-199也將在2020年時成為重磅炸彈,預計屆時銷售額接近14億美元。上月,艾伯維宣布,其開發的治療慢性淋巴細胞白血病的新藥venetoclax(ABT-199)獲得FDA的突破性藥物認證。該藥物是一種實驗性B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑。
        Brexpiprazole
            這是Lundbeck制藥和大冢制藥共同研發的精神病藥物,這是是一款實驗性血清素-多巴胺活動調節劑(SDAM) ,可作用于多巴胺D2和5-HT2A受體。Lundbeck制藥一共提交了7項II期和III期臨床研究,其中3項為精神分裂,4項為重度抑郁的輔助治療。
        Uptravi
            最后一個可能成為重磅炸彈的2015年新藥是Actelion的Uptravi。去年底,Actelion分別在歐美提交了該藥的申請。III期臨床數據顯示,該藥與安慰劑相比能使肺動脈高壓患者的發病率/死亡率下降39%。

        (消息來源:生物谷Bioon.com)

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